Enjeux et précautions dans la nutrition entérale des bébés prématurés
En raison de leur immaturité physiologique, les bébés prématurés ont des besoins spécifiques, ce qui induit la nécessité de dispositifs médicaux adaptés aux volumes d’administration spécifiques.
En raison de leur immaturité physiologique, les bébés prématurés ont des besoins spécifiques, ce qui induit la nécessité de dispositifs médicaux adaptés aux volumes d’administration spécifiques.
Néonatologie : enjeux et précautions dans la nutrition entérale des bébés prématurés
En raison de leur immaturité physiologique, les bébés prématurés ont des besoins spécifiques, ce qui induit la nécessité de dispositifs médicaux adaptés aux volumes d’administration spécifiques. La nutrition entérale représente un défi tout aussi crucial que complexe en matière de soins néonatals.
La pose et l'utilisation de sondes gastriques sont l'une des procédures médicales les plus courantes dans l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés. Ces sondes sont utilisées pour la décompression gastrique, la nutrition entérale et l'administration de médicaments(1).
Explorons les risques ainsi que les bonnes pratiques à connaître pour optimiser leur traitement.
(1)Tamara Wallace, DNP, APRN, NNP-BC; Deborah Steward, PhD, RN (2014) Gastric Tube Use and Care in the NICU, NAINR. 2014;14(3):103-108.
Nutrition entérale des bébés prématurés : les risques à connaître
En matière de nutrition entérale, la gestion des risques d’erreur de connexion dans les dispositifs médicaux nécessite une approche holistique qui prend en compte la conception et la conformité des dispositifs médicaux, la formation du personnel soignant, les procédures opérationnelles standards et la communication entre les différents membres de l’équipe médicale. Garantir et préserver la santé des nourrissons passe par une surveillance :
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Du calcul et du dosage :
Les erreurs de dosage de médicaments sont potentiellement dangereuses pour le patient prématuré, pouvant entraîner des complications telles que la détresse respiratoire, des troubles cardiovasculaires, des somnolences accrues dans le cas d’administration d’opioïdes par exemple.
Il est donc nécessaire d’utiliser un système spécialement conçu pour la néonatologie.
Le volume du déplacement lors de la connexion est un paramètre important. Chez un nouveau-né de 500 g, les médicaments entéraux sont souvent prescrits dans des volumes aussi faibles que 0,1 ml, voire 0,01 ml (2). En conséquence, un important déplacement de volume ne peut être toléré comme indiqué dans la norme ISO 80369-3 qui alerte sur le connecteur ENFitTM.» (2)
(2) Extract of ISO 80369-3 – Annex E - §E.5 Generic user needs
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Est-ce que la précision des connecteurs ENFit™ est adaptée aux nouveau-nés ?
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Des essais en laboratoire montrent qu’une paire de raccords ENFit™ de tolérance moyenne raccordée dans le sens femelle à mâle déplace un volume moyen de 0,148 ml de fluide soit 0,148 ml de surdosage (3)
(3) Extract of ISO 80369-3 – Annex A - Subpopulation within the enteral clinical application
Par ailleurs le 12 octobre 2021, la FDA a publié une communication de sécurité sur les seringues LDT relatif à un risque de surdosage de médicaments avec la seringue ENFit® à embout à faible dose, basé sur une simulation réalisée par ANDHEO société indépendante spécialisée révélant un surdosage de 0,120 ml.
(4) Summary report - Study on the over-dosing risk of the « ENFit® Low Dose Tip » syringe during its use – March 2018, ANDHEO & Vygon.
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Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics - 2018(1)
Cette étude soulève des préoccupations cliniques quant aux imprécisions de dosage avec les seringues LDT, en particulier avec les seringues de 0,5 et 1 ml.(1) O'Mara K, Gattoline SJ, Campbell CT. Female low dose tip syringes-increased complexity of use may compromise dosing accuracy in paediatric patients. J Clin Pharm Ther. 2019 Jun;44(3):463-470. doi: 10.1111/jcpt.12810. Epub 2019 Feb 14. PMID: 30763471
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Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics - 2019(2)
L'utilisation d'adaptateurs oraux était également associée à un risque accru de dosage inexact. L'application entérale et orale des seringues LDT produit des taux inacceptables de variance de dosage pour les médicaments à haut risque ayant un index thérapeutique étroit.
(2) O'Mara K, Campbell C. Dosing inaccuracy with enteral use of ENFit ® low-dose tip syringes: The risk beyond oral adapters. J Clin Pharm Ther. 2020 Apr;45(2):335-339. doi: 10.1111/jcpt.13079. Epub 2019 Nov 22. PMID: 31755574.
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Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics - 2023(3)
Cette étude confirme que les seringues ENFit® LDT présentent un risque plus élevé d'inexactitude de dosage que les autres modèles disponibles, même lorsqu'elles sont utilisées avec des adaptateurs pour flacons en vrac.
(3) O’Mara K, Campbell C, O’Mara R. Comparison of Dosing Accuracy Between the ENFit LDT and a Neonatal-Specifc ISO-Compliant Enteral Syringe. J Pediatr Pharmacol Ther. 2023;28(3):255-261. doi: 10.5863/1551-6776-28.3.255. Epub 2023 Jun 2. PMID: 37303768; PMCID: PMC10249973
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Du dispositif de connexion :
Une mauvaise connexion entre la sonde d’alimentation et la source d’administration peuvent provoquer une interruption de l'alimentation du nourrisson, une insuffisance nutritionnelle ou une malabsorption. Une erreur de raccordement à un dispositif IV, ou respiratoire peut, elle, entrainer le décès de l’enfant prématuré.
De nombreux rapports (4) décrivent les risques liés aux erreurs de connexion des tubulures d'alimentation entérale (telles que des tubulures connectées à des cathéters ou à des tubulures non entérales), avec parfois des conséquences fatales.(4) Source: Maternal and Pediatric Nutrition – 2021 / 6:131. Safaa Abd EL Hamid Nasr EL Meneza (2021) Feeding Related Errors Jeopardize Safe Care in the Neonatal Intensive Care
Utiliser un dispositif sécurisé est donc capital pour la sécurité du prématuré car il ne présente aucun risque d’être relié par erreur à d’autres raccords destinés à d’autres applications (intraveineux, respiratoire,…).
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D'une éviction des contaminations :
Les sondes d’alimentation pour les nouveau-nés ne doivent en aucun cas créer de risques de contamination bactérienne par voie entérale.
Or une étude révèle que l'entérocolite nécrosante (ENC) se développe chez 5 à 10 % des prématurés en association avec l'alimentation entérale et la colonisation bactérienne (3).
Nous recommandons d’utiliser des sondes équipées de connecteurs de petites tailles dédiées au service de néonatologie.
(3) Biofilm-based Healthcare-associated Infections - 2011 - Cilieborg MS, Boye M, Sangild PT. Bacterial colonization and gut development in preterm neonates. Early Hum Dev. 2012 Mar;88 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.12.027. Epub 2012 Jan 28. PMID: 22284985.
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Est-ce que les connecteurs ENFit™ assurent un degré de propreté adapté aux nouveau-nés ?
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Plusieurs études peuvent répondre à cette question :
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MEDSurg Nursing - 2020(1)
[…] ENFit® design […]
La façon dont Enfit® est conçu pose un problème pour nettoyer l’extrémité distale de la sonde. En fait, celle-ci présente un creux où des résidus de préparation entérale ou de médicaments sont susceptibles de s’accumuler et de favoriser une prolifération bactérienne.(1) Lyman, B., Rahe, K. L., Keeler, D., Sherman, A. K., & Abdelhadi, R. A. (2020). Randomized Controlled Trial Assessing the Effectiveness of Two Cleaning Regimens for ENFit® Connectors. Medsurg Nursing, 29(6), 401-406.
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MEDSurg Nursing - 2020(2)
En comparant 2 protocoles de nettoyage, protocole A / le régime de nettoyage plus rigoureux et le protocole B / le nettoyage le moins rigoureux, les enquêteurs n’ont trouvé respectivement que 35 (31 %) et 13 (16 %) des connecteurs ENFit® ne présentant aucun résidu après nettoyage.(2) Lyman, B., Rahe, K. L., Keeler, D., Sherman, A. K., & Abdelhadi, R. A. (2020). Randomized Controlled Trial Assessing the Effectiveness of Two Cleaning Regimens for ENFit® Connectors. Medsurg Nursing, 29(6), 401-406.
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Prématurés : les bonnes pratiques en termes de nutrition entérale
Alors que la recommandation mondiale promeut l’utilisation d’un seul et même connecteur pour la nutrition entérale chez les patients adultes ou nouveau-nés, la Société Française de Néonatologie (SFN) alerte sur le risque d'imprécision des faibles doses des seringues ENFit ™.
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Utiliser un dispositif sécurisé et précis
Garantir la sécurité du prématuré passe par l’utilisation de dispositifs médicaux adaptés, sécurisés, qui permettent un raccordement fiable, et sûr. Pour mémoire la norme ISO 80369-3 – 2016(1) souligneque pour un nouveau-né de 500 g, les médicaments entéraux sont souvent prescrits dans des volumes aussi faibles que 0,1 ml, voire 0,01 ml.
(1) Extract of ISO 80369-3 – Annex E - §E.5 Generic user needs
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Recourir à un dispositif médical adapté
Les patients prématurés nécessitent une vigilance extrême. Les dispositifs médicaux et raccords de connexion se doivent d’être de la taille la plus adaptée possible. Spécialement conçu pour les bébés prématurés, le design compact de Nutrisafe2 permet de réduire la taille, le poids et le volume mort du raccord. Grâce à sa taille réduite, Nutrisafe2 est un dispositif léger, idéal pour les nouveau-nés, qui permet de réduire les risques de déplacement ou de plicature de la sonde. De plus, le connecteur est complètement lisse afin de ne pas irriter la peau du patient prématuré en cas de contact.
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Respecter les protocoles et bien se former aux dispositifs médicaux
Établir des protocoles et des procédures standardisées pour l’administration, la surveillance et l’entretien des dispositifs médicaux est essentiel pour garantir la santé et la sécurité du prématuré. Les professionnels de santé doivent être formés sur les procédures adéquates d'utilisation des dispositifs de nutrition entérale. Mettre en place des mesures de vérification croisée pour minimiser les erreurs de calcul, de dosage et de préparation peut être une bonne solution pour réduire les risques.
Nutrisafe2 : une gamme dédiée à la nutrition entérale de l’enfant prématuré
Conçue spécifiquement pour les patients prématurés, la gamme brevetée Nutrisafe2 est conforme à l’ISO 80369-1, et réduit le risque d’erreur de raccordement tout en étant adaptée à la physiologie du nourrisson. Le système est vissable, ce qui évite une déconnexion accidentelle et permet de garantir que le patient recevra les nutriments et médicaments qui lui sont administrés.
Son design compact et léger réduit la taille et le volume mort du raccord à hauteur de 70% en comparaison à la norme ENFit ™ / ISO 80369-3, minimisant les risques de sur ou sous-dosage de médicaments.
Nutrition entérale des prématurés : de l’importance d’utiliser un dispositif médical dédié
Alors que la société Française de Néonatologie recommande l'utilisation d’un système sécurisé dédié exclusivement à la nutrition entérale des nouveau-nés, nous alertons sur les risques associés aux erreurs potentielles liées à l’utilisation d’un seul et même dispositif de nutrition pour tous les patients. Assurer la sécurité, la précision et le bien-être des bébés prématurés passe par l’utilisation d’un dispositif médical dédié, conçu et adapté à leur physiologie et à leurs besoins.
